marekbodo
07.12.10,11:44
jedná sa o medicínske náradie, ktoré som kúpil v číne. chcem sa opýtať či mi stačia tieto certifikáty na Slovensku alebo potrebujem aj iné. a ako postupovať ak potrebujem iné. Ďakujem za odpovede.
canbo
07.12.10,15:40
ak ovládate a dodržiavate ISO9001 a ISO13485 ,tak viete že určite nie.
Na uvádzanie výrobkov na trh EU je potrebne CE - čiže vyhlásenie o zhode. Pozor zdravotnícke výrobky - smernica (2007/47/ES)...
Na uvádzanie výrobkov na trh EU je potrebne CE - čiže vyhlásenie o zhode. Pozor zdravotnícke výrobky - smernica (2007/47/ES)...