samozrejme,ze lieky nemoze predavat hocikto,bez povolenia
http://www.sukl.sk/sk/inspekcia/faq?page_id=872

ide o doplnok stravy, nie lieky...

ide o doplnok stravy, nie lieky...
.....a nebodaj to aj funguje? :D

jasne ze ano, treba skusit :)))

jasne ze ano, treba skusit :)))
a Ty to máš odskúšané? :rolleyes: ....ja to určite nebudem skúšať :D

Dobry den prajem,
rad by som sa informoval o nalezitostiach pri predaji tabletkoveho produktu na podporu erekcie u muzov.

Potrebujem na take nieco nejake povolenie?
Mimo zivnosti.

Dakujem.existujú aj na podporu erekcie u žien?:)

Tu mas jeden link, sice nie najnovsi,ale aspon ti pomoze sa zorientovat a dogooglit co ta zaujima...
http://www.uvzsr.sk/forum/viewtopic.php?t=409&sid=dad8813a31eef1b926812c08a30d0f3d

v prípade výživových doplnkov podľa výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007- OL, ktorým sa vydáva siedma hlava druhej časti Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca potraviny na osobitné výživové účely a výživové doplnky platného od 15. augusta 2007 má každý pred umiestnením výživového doplnku na trh v SR oznamovaciu povinnosť (§ 16, ods. 8 výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 16826/2007 - OL).
Oznamovacia povinnosť znamená, že pred umiestnením daného výživového doplnku na trh Slovenskej republiky musí dovozca písomne ohlásiť jeho prvé umiestnenie na trh Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky, Trnavská 52, 826 45 Bratislava (ďalej ÚVZ SR) spolu s uvedením údajov o výrobcovi, dovozcovi a výživovom doplnku a zaslaním etikety v znení vyhovujúcom požiadavkám na označovanie podľa príslušnej platnej legislatívy. Následne obdrží vyjadrenie ÚVZ SR, príp. žiadosť o doplnenie dokumentácie, na základe ktorej ÚVZ SR posúdi zdravotnú neškodnosť výživového doplnku a vydá rozhodnutie.

Súhlas na umiestnenie na trh sa udeľuje podľa § 3 ods. 1 písm. b) a § 5 ods. 4 písm. m) zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

V prípade žiadosti o vydanie rozhodnutia, je potrebné predložiť nasledovnú kompletnú dokumentáciu:

1) presný obchodný názov výživového doplnku,

2) adresu výrobcu a distribútora alebo dovozcu,

3) kolková známka v hodnote 16,5 EUR,

4) výpis z obchodného registra (resp. úradne overenú kópiu),

5) etikety v znení vyhovujúcom požiadavkám na označovanie podľa príslušnej platnej legislatívy v 2 exemplároch, podpísané a opečiatkované,

6) špecifikáciu o zložení výživového doplnku s uvedením:

- všetkých výživových zložiek,

- bezpečných množstiev výživových zložiek vyjadrených na dennú dávku,

- všetkých ostatných zložiek vrátane prídavných látok,

- chemickú formu výživových látok a ak ide o nové formy aj vyjadrenie kritérií čistoty,

- v prípade stearátu horečnatého a želatíny BSE- free certifikát od výrobcu,

- v prípade sóje a kukurice GMO - free certifikát od výrobcu,

7) doklad o zdravotnej bezpečnosti výživového doplnku (laboratórna analýza z akreditovaného pracoviska),

http://www.uvzsr.sk/forum/images/smiles/icon_cool.gif posudok dokladujúci, že výživový doplnok neobsahuje žiadne zložky, ktoré sú súčasťou liekov a/alebo majú liečivé vlastnosti (nedopĺňasa štandardne, len v hraničných prípadoch),

9) informáciu o predchádzajúcom uvedení uvedeného výživového doplnku do obehu v niektorej z krajín Európskeho spoločenstva, respektíve upresnenie, že ide o prvé uvedenie do obehu

10) v prípade zastupovania žiadateľa (výrobcu, dovozcu) vo veci plnenia si oznamovacej povinnosti a vybavovania žiadosti o vydanie rozhodnutia inou firmou, splnomocnenie na zastupovanie.

Až po doplnení horeuvedenej dokumentácie a v prípade jej pozitívneho posúdenia bude možné vydať rozhodnutie vo veci uvedenia výživového doplnku do obehu.


Odpoveď pripravila p. MUDr. Katarína Kromerová - Odbor hygieny výživy, bezpečnosti potravín a kozmetických výrobkov, ÚVZ SR