ppro
25.02.13,21:19
Dobrý deň,

prosím niekoho o zodpovedanie otázok ohľadom podnikania so zdravotnými pomôckami. Chcel by som distribuovať ZP triedy IIa (šuklovaná). No a neviem čo všetko na to potrebujem:
- spadá to pod predmet živnosti kúpa-predaj maloobchod-veľkoobchod?
- musím ako fy mať odborného zástupcu?
Išlo by o predaj konečnému spotrebiteľovi ale aj prevádzkam, ktoré by to ďalej distribuovali.

Na http://www.sukl.sk/sk/inspekcia/faq?page_id=872 sa píše
Potrebujem od ŠÚKL alebo inej komptetentnej inštitúcie nejaké povolenie na distribúciu ZP na území SR ?
Vydávať takéto povolenie nie je zakotvené v žiadnom právnom predpise pre oblasť ZP, distribúcia sa vykonáva na základe živnosti.


Na druhej strane je veľkodistibúcia zdravotných pomôcok postavená mimo živnosť (otázka či zdroj je o.k.)
http://sk.wikipedia.org/wiki/%C5%BDivnos%C5%A5_(pr%C3%A1vo) (http://www.zakonypreludi.sk/zz/1991-455)
..., okrem nasledujúcich činností::
...
výroba humánnych liekov a veterinárnych liekov, veľkodistribúcia humánnych liekov a veterinárnych liekov, veľkodistribúcia zdravotníckych pomôcok,
...


Preto mám z toho hokej (btw na živnostenskom úrade mali z toho hokej tiež).

Tiež som pozeral zákon http://www.sukl.sk/buxus/docs//Zdravotnicke_pomocky/Formulare/zakon_c.362_2011_Z.z._o_L_a_ZP.pdf
ale :confused:.

Vopred vďaka.
ppro
26.02.13,19:42
nikto s tým nemá skúsenosť?
Kazu
26.02.13,20:28
trieda IIa – katétre, intubačné ZP, rukavice chirurgické jednorazové, infúzne a dialyzačné sety, holtery, prístroje
UZV, filmy RTG, kontaktné šošovky, načúvacie prístroje

Skúsenosti s obchodovaním s výrobkami tejto triedy nemám, ale začni od ŠUKL. Potrebuješ od nich kódy aby si mohol ponúkať tovar zdravotníckemu zásobovaniu. Bez týchto kódov nemôžeš ani požiadať o zaradenie do zoznamu na základe ktorého budú ZP hradené, alebo aspoň čiastočne hradené. Ťažko ZP od teba niekto kúpi ak vie, že si ich celé musí hradiť sám. Okrem toho potrebuješ prehlásenie o zhode a k tomu tiež potrebuješ kódy zo ŠUKL. A samozrejme, aby si mohol začať potrebuješ živnostenský list a je dobré byť aj plátcom DPH.
ppro
27.02.13,08:38
Návšteve ŠUKL sa nevyhnem - živnostenský list a ostatné viem, zatiaľ vďaka.