Workoholik:)
06.11.13,17:11
Zdravim... chcel by som vas poprosit o radu ohladom dovozu doplnkov vyzivy z ciny . Co obnasa prenos tohto tovaru a vseobecne potravin cez hranice ? je potrebne nejake potvrdenie z hygieny a pod. , popripade kolko by to asi stalo. Googlovanim som vela informacii nenazberal :(
Dakujem
Dakujem
misoft
06.11.13,16:33
Pokiaľ je to ako výživový doplnok - eviduje sa dovoz na Úrade verejného zdravotníctva:
Toto je html verzia súboru http://www.uvzsr.sk/docs/info/hv/Postup_pri_umiestn_vyz_doplnku_na_trh_v_SR.pdf.
G o o g l e automaticky generuje html verzie dokumentov počas toho, ako prezerá web.
Page 1
Postup pri umiestnení výživového doplnku na trh v Slovenskej
republike - aktualizácia
Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky v prípade prijatých žiadostí fyzických a právnických osob vo veci umiestnenia výživového doplnku na trh v Slovenskej republike, s cieľom zjednodušenia aktualizuje informácie k žiadosti pri umiestnení výživového doplnku na trh v Slovenskej republike s platnosťou od 16. apríla 2012 nasledovne:
V prípade výživových doplnkov podľa výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007- OL, ktorým sa vydáva siedma hlava druhej časti Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca potraviny na osobitné výživové účely a výživové doplnky v platnom znení má každý pred umiestnením
výživového doplnku na trh v SR oznamovaciu povinnosť (§ 16, ods. 8 výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 16826/2007 – OL v platnom znení).
Oznamovacia povinnosť znamená, že pred umiestnením daného výživového doplnku na trh Slovenskej republiky musí dovozca písomne ohlásiť jeho prvé umiestnenie na trh Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky, Trnavská 52, 826 45 Bratislava (ďalej ÚVZ SR) spolu s uvedením údajov o výrobcovi, dovozcovi a o ďalšom označení výživového doplnku (príp. aj vzoru etikety) podľa
požiadaviek na označovanie podľa príslušnej platnej legislatívy. ÚVZ SR na predmetné oznámenie poskytne písomnú odpoveď s uvedením ďalšieho postupu pre vydanie súhlasného rozhodnutia (podľa § 3 ods. 1 písm. b) a § 5 ods. 4 písm. n) zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov).
Rozlišuje sa nasledovný postup:
Ad 1) V prípade, ak sa jedná o prvé umiestnenie výživového doplnku na trh
v Slovenskej republike príslušnou fyzickou alebo právnickou osobou (podnikateľom) a výživový doplnok je už právoplatne umiestnený na trhu iného členského štátu Európskej únie je v prípade žiadosti1) o vydanie rozhodnutia ÚVZ SR potrebné predložiť nasledovnú kompletnú dokumentáciu:
1) presný obchodný názov výživového doplnku,
2) adresu výrobcu a distribútora alebo dovozcu,
3) kolkovú známku v hodnote 50 EUR ,
4) kópiu výpisu z obchodného registra žiadateľa (t.j. prevádzkovateľa zodpovedného za umiestnenie výživového doplnku na trh v Slovenskej republike), z ktorého musí byť jasné, že prevádzkovateľ je oprávnený vykonávať príslušnú činnosť v spojitosti s výživovými doplnkami (t.j. napr. výrobu, dovoz, distribúciu, predaj),
5) písomnú informáciu o ďalších údajoch povinných pre označovanie výživového doplnku (prípadne aj etiketu) v znení vyhovujúcom požiadavkám podľa príslušnej platnej legislatívy v slovenskom jazyku, potvrdenú podpisom žiadateľa2),
6) písomnú informáciu o predchádzajúcom umiestnení uvedeného výživového doplnku na trh v niektorej z krajín Európskeho spoločenstva
7) v prípade zastupovania žiadateľa (výrobcu, dovozcu) vo veci plnenia si oznamovacej povinnosti a vybavovania žiadosti o vydanie rozhodnutia inou firmou, splnomocnenie na zastupovanie
1)Pozn. na jednej žiadosti sa uvádzajú najviac tri druhy výživových doplnkov.
Ad 2) V prípade, ak sa jedná o prvé umiestnenie výživového doplnku na trh
v Slovenskej republike príslušnou fyzickou alebo právnickou osobou (podnikateľom) a výživový doplnok ešte nie je umiestnený na trhu iného členského štátu Európskej únie a je vyrobený v Slovenskej republike alebo v tretej krajine, t.j. krajine inej ako členská krajina Európskej únie
je v prípade žiadosti1) o vydanie rozhodnutia ÚVZ SR potrebné predložiť nasledovnú kompletnú dokumentáciu:
1) presný obchodný názov výživového doplnku,
2) adresu výrobcu a distribútora alebo dovozcu,
3) kolkovú známku v hodnote 50 EUR ,
4) kópiu výpisu z obchodného registra žiadateľa (t.j. prevádzkovateľa zodpovedného za umiestnenie výživového doplnku na trh v Slovenskej republike), z ktorého musí byť jasné, že prevádzkovateľ je oprávnený vykonávať príslušnú činnosť v spojitosti s výživovými doplnkami (t.j. napr. výrobu, dovoz, distribúciu, predaj),
5) písomnú informáciu o ďalších údajoch povinných pre označovanie výživového doplnku (prípadne aj etiketu) v znení vyhovujúcom požiadavkám na označovanie podľa príslušnej platnej legislatívy v slovenskom jazyku, potvrdenú podpisom žiadateľa2),
6) špecifikáciu (doklad) o zložení výživového doplnku od výrobcu výživového doplnku s uvedením:
- všetkých zložiek s výživovým a/alebo fyziologickým účinkom,
- ich bezpečných množstiev vyjadrených na dennú dávku,
- všetkých ostatných zložiek vrátane prídavných látok, aróm,
- chemickú formu látok s výživovým a/alebo fyziologickým účinkom a ak ide o nové formy aj vyjadrenie kritérií čistoty, doklad o zdravotnej bezpečnosti výživového doplnku (laboratórna analýza z akreditovaného pracoviska v EÚ- mikrobiológia- patogény a ťažké kovy),
8) v prípade zastupovania žiadateľa (výrobcu, dovozcu) vo veci plnenia si oznamovacej povinnosti a vybavovania žiadosti o vydanie rozhodnutia inou firmou, splnomocnenie na zastupovanie. Zároveň dávame do pozornosti nasledovné požiadavky:
ad 3) požiadavky podľa § 17 ods. 2 siedmej hlavy Potravinového kódexu SR, v ktorom je uvedené: "Označovanie, prezentácia a reklama nesmie prisudzovať výživovým doplnkom schopnosť prevencie, liečby ľudských chorôb alebo odvolávať sa na také schopnosti.",
ad 4 ) požiadavky podľa článku 2 nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho parlamentu a Rady z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú sa postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín, podľa ktorého potraviny nezahŕňajú liečivá v súlade so smernicami Rady 65/65/EHS a 92/73/EHS,
ad 5) ostatné požiadavky na označovanie výživových doplnkov podľa príslušnej platnej legislatívy v znení etikiet (najmä označenie zloženia a označenie prídavných látok a aróm),
ad 6) požiadavku na kompletnosť predložených údajov podľa bodu 1 a 2,
ad 7) požiadavku na dodržiavanie zoznamov povolených vitamínov a minerálnych látok a ich chemických foriem, ktoré možno používať na výrobu výživových doplnkov (t.j. môžu sa nachádzať vo výživových doplnkoch) a sú uvedené v prílohách I a II nariadenia Komisie 1170/2009 v platnom znení. Keďže z článku 1 smernice 2002/46/ES vyplýva, že smernica sa vzťahuje na výživové doplnky predávané ako potraviny a takým spôsobom aj ponúkané (uvedené je zapracované v § 15 ods. 1 výnosu MP SR a MZ SR č. 16826/2007- OL v platnom znení ako „Tento oddiel ustanovuje požiadavky na výživové doplnky umiestňované na trh...“), len výživové doplnky obsahujúce vitamíny a/alebo minerálne látky a ich formy uvedené v prílohách I a II nariadenia Komisie 1170/2009 v platnom znení (resp. v prílohách č. 17 a 18 výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky zo 16. apríla 2010 č. 09015/2010-OL, ktorým sa mení a dopĺňa výnos Ministerstva pôdohospodárstva
Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007-OL, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca požiadavky na potraviny na osobitné výživové účely a na výživové doplnky v znení výnosu č. 20374/2009-OL) je možné umiestňovať na trh v Európskej Únii.
ad 8) výživové doplnky ako potraviny nesmú obsahovať omamné a/alebo psychotropné látky, t.j.zložky uvedené v zákone 139/1998 Z.z. o omamných, psychotropných látkach a prípravkoch v platnom znení
ad 9) požiadavky podľa § 3 ods. 6 písm. e) výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 1187/2001-100, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca označovanie potravín v platnom znení, v ktorom je uvedené „...ak spotrebiteľ musí byť informovaný o vlastnostiach potraviny (teda aj výživového doplnku), musia byť v označení uvedené aj údaje o možnosti nepriaznivého vplyvu
na zdravie ľudí“ . Pozn. ďalšie možné upozornenia, vyplývajúce zo zloženia, resp. z cieľovej skupiny, napr. nevhodné pre deti do 3. r, nevhodné pre dojčiace a tehotné ženy, nevhodné pre osoby trpiace na kardiovaskulárne choroby atď..
Základná súvisiaca legislatíva:
1) Výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007-OL, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca požiadavky na potraviny na osobitné výživové účely a na výživové doplnky
2) Výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 12. októbra 2009 č. 20374/2009-OL, ktorým sa mení a dopĺňa výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007-OL, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca požiadavky na potraviny na osobitné výživové účely a na výživové doplnky
3) Výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky zo 16. apríla 2010 č. 09015/2010-OL, ktorým sa mení a dopĺňa výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007-OL, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca požiadavky na potraviny na osobitné výživové účely a na výživové doplnky v znení výnosu č. 20374/2009-OL
4) Nariadenie Komisie (ES) č. 1170/2009 z 30. novembra 2009, ktorým sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokiaľ ide o zoznamy vitamínov a minerálnych látok a ich foriem, ktoré možno pridávať do potravín vrátane výživových doplnkov v platnom znení
5) zákon NR SR č. 152/1995 Z. z. o potravinách v znení neskorších predpisov,
6) zákon č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov,
7) legislatíva, týkajúca sa najmä prídavných látok do potravín, extrakčných rozpúšťadiel, aróm, kontaminantov, rezíduí pesticídov, obalových materiálov, všeobecného označovania (a osobitne označovania alergénov), všeobecnej hygieny, mikrobiologických kritérií, osobitných prísad do potravín, zdravotných a/alebo výživových tvrdení, atď.
2) Základné údaje o označovaní výživových doplnkov:
informácia o údajoch povinných pre označovanie výživového doplnku (resp. vzorka etikety výživového doplnku) podľa súčasne platne legislatívy musí obsahovať::
- obchodný názov výživového doplnku,
- slová "výživový doplnok",
- názov kategórie živín alebo látok, ktoré charakterizujú výživový doplnok alebo označenie podstaty
týchto živín (vyjadrujú sa v zložení výživového doplnku);
- v prípade zložiek, extraktov rastlín - presný botanický názov a latinský názov, použitá časť rastliny, ak je výživovou látkou účinná zložka rastliny uvedenie jej presného názvu
- v prípade zložiek mikroorganizmov , respektíve ich produktov– presný názov, vrátane latinského názvu
- "zloženie" výživového doplnku s uvedením všetkých látok, ktoré tvoria výživový doplnok vrátane označenia prídavných látok (v prípade vitamínov a minerálnych látok je potrebné v zložení uviesť presný chemický názov použitej formy vitamínu a/alebo minerálnej látky, v prípade prídavných látok je potrebné uviesť skupinový názov + E kód alebo skupinový názov + názov prídavnej látky podľa špecifikácie od výrobcu)
- odporúčaná denná dávka výživového doplnku,
- upozornenie, že ustanovená odporúčaná denná dávka sa nesmie presiahnuť,
- upozornenie, že výživové doplnky sa nesmú používať ako náhrada pestrej stravy,
- upozornenie, že výživové doplnky sa musia uskladňovať mimo dosahu malých detí,
- ďalšie možné upozornenia, vyplývajúce zo zloženia, resp. z cieľovej skupiny, napr. nevhodné pre deti do 3. r, nevhodné pre dojčiace a tehotné ženy, nevhodné pre osoby trpiace na kardiovaskulárne choroby, ochorenia pečene, atď..
- množstvo živín alebo látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom, prítomných vo výživovom doplnku na dávku výživového doplnku vyjadrené v číselnej hodnote,
- množstvo živín vyjadrených na dennú dávku (jednotky používané pre vitamíny a minerálne látky sú uvedené v prílohe č. 19 výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007- OL, ktorým sa vydáva siedma hlava druhej časti Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca potraviny na osobitné výživové účely a výživové doplnky v platnom znení) a ich percentuálny podiel z odporúčaných hodnôt živín podľa prílohy č. 19 uvedeného výnosu (uvedený údaj možno vyjadriť aj v grafickej forme),
- dátum minimálnej trvanlivosti, resp. dátum spotreby,
- presné označenie výrobcu, baliarne alebo predávajúceho (distribútora alebo dovozcu), ktorý má sídlo v členskom štáte ES,
- identifikácia dávky,
- údaj o pôvode alebo mieste pôvodu, ak neuvedenie tejto informácie by mohlo uviesť spotrebiteľa do omylu,
- údaj o osobitnom spôsobe skladovania alebo o požiadavkách na použitie výživového doplnku.
V súvislosti s označením, prezentáciou a reklamou výživových doplnkov
upozorňujeme, že v prípade použitia výživových a zdravotných tvrdení v označení, propagácii a reklame uvedených potravín na povinnosť dodržiavať požiadavky podľa nariadenia EP a Rady o výživových a zdravotných tvrdeniach v označení potravín v platnom znení, ktoré sa uplatňuje od 1. júla 2007. Viac informácií nájdete na www.uvzsr.sk (http://www.uvzsr.sk) v časti "Výživové a zdravotné tvrdenia o potravinách".
Toto je html verzia súboru http://www.uvzsr.sk/docs/info/hv/Postup_pri_umiestn_vyz_doplnku_na_trh_v_SR.pdf.
G o o g l e automaticky generuje html verzie dokumentov počas toho, ako prezerá web.
Page 1
Postup pri umiestnení výživového doplnku na trh v Slovenskej
republike - aktualizácia
Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky v prípade prijatých žiadostí fyzických a právnických osob vo veci umiestnenia výživového doplnku na trh v Slovenskej republike, s cieľom zjednodušenia aktualizuje informácie k žiadosti pri umiestnení výživového doplnku na trh v Slovenskej republike s platnosťou od 16. apríla 2012 nasledovne:
V prípade výživových doplnkov podľa výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007- OL, ktorým sa vydáva siedma hlava druhej časti Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca potraviny na osobitné výživové účely a výživové doplnky v platnom znení má každý pred umiestnením
výživového doplnku na trh v SR oznamovaciu povinnosť (§ 16, ods. 8 výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 16826/2007 – OL v platnom znení).
Oznamovacia povinnosť znamená, že pred umiestnením daného výživového doplnku na trh Slovenskej republiky musí dovozca písomne ohlásiť jeho prvé umiestnenie na trh Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky, Trnavská 52, 826 45 Bratislava (ďalej ÚVZ SR) spolu s uvedením údajov o výrobcovi, dovozcovi a o ďalšom označení výživového doplnku (príp. aj vzoru etikety) podľa
požiadaviek na označovanie podľa príslušnej platnej legislatívy. ÚVZ SR na predmetné oznámenie poskytne písomnú odpoveď s uvedením ďalšieho postupu pre vydanie súhlasného rozhodnutia (podľa § 3 ods. 1 písm. b) a § 5 ods. 4 písm. n) zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov).
Rozlišuje sa nasledovný postup:
Ad 1) V prípade, ak sa jedná o prvé umiestnenie výživového doplnku na trh
v Slovenskej republike príslušnou fyzickou alebo právnickou osobou (podnikateľom) a výživový doplnok je už právoplatne umiestnený na trhu iného členského štátu Európskej únie je v prípade žiadosti1) o vydanie rozhodnutia ÚVZ SR potrebné predložiť nasledovnú kompletnú dokumentáciu:
1) presný obchodný názov výživového doplnku,
2) adresu výrobcu a distribútora alebo dovozcu,
3) kolkovú známku v hodnote 50 EUR ,
4) kópiu výpisu z obchodného registra žiadateľa (t.j. prevádzkovateľa zodpovedného za umiestnenie výživového doplnku na trh v Slovenskej republike), z ktorého musí byť jasné, že prevádzkovateľ je oprávnený vykonávať príslušnú činnosť v spojitosti s výživovými doplnkami (t.j. napr. výrobu, dovoz, distribúciu, predaj),
5) písomnú informáciu o ďalších údajoch povinných pre označovanie výživového doplnku (prípadne aj etiketu) v znení vyhovujúcom požiadavkám podľa príslušnej platnej legislatívy v slovenskom jazyku, potvrdenú podpisom žiadateľa2),
6) písomnú informáciu o predchádzajúcom umiestnení uvedeného výživového doplnku na trh v niektorej z krajín Európskeho spoločenstva
7) v prípade zastupovania žiadateľa (výrobcu, dovozcu) vo veci plnenia si oznamovacej povinnosti a vybavovania žiadosti o vydanie rozhodnutia inou firmou, splnomocnenie na zastupovanie
1)Pozn. na jednej žiadosti sa uvádzajú najviac tri druhy výživových doplnkov.
Ad 2) V prípade, ak sa jedná o prvé umiestnenie výživového doplnku na trh
v Slovenskej republike príslušnou fyzickou alebo právnickou osobou (podnikateľom) a výživový doplnok ešte nie je umiestnený na trhu iného členského štátu Európskej únie a je vyrobený v Slovenskej republike alebo v tretej krajine, t.j. krajine inej ako členská krajina Európskej únie
je v prípade žiadosti1) o vydanie rozhodnutia ÚVZ SR potrebné predložiť nasledovnú kompletnú dokumentáciu:
1) presný obchodný názov výživového doplnku,
2) adresu výrobcu a distribútora alebo dovozcu,
3) kolkovú známku v hodnote 50 EUR ,
4) kópiu výpisu z obchodného registra žiadateľa (t.j. prevádzkovateľa zodpovedného za umiestnenie výživového doplnku na trh v Slovenskej republike), z ktorého musí byť jasné, že prevádzkovateľ je oprávnený vykonávať príslušnú činnosť v spojitosti s výživovými doplnkami (t.j. napr. výrobu, dovoz, distribúciu, predaj),
5) písomnú informáciu o ďalších údajoch povinných pre označovanie výživového doplnku (prípadne aj etiketu) v znení vyhovujúcom požiadavkám na označovanie podľa príslušnej platnej legislatívy v slovenskom jazyku, potvrdenú podpisom žiadateľa2),
6) špecifikáciu (doklad) o zložení výživového doplnku od výrobcu výživového doplnku s uvedením:
- všetkých zložiek s výživovým a/alebo fyziologickým účinkom,
- ich bezpečných množstiev vyjadrených na dennú dávku,
- všetkých ostatných zložiek vrátane prídavných látok, aróm,
- chemickú formu látok s výživovým a/alebo fyziologickým účinkom a ak ide o nové formy aj vyjadrenie kritérií čistoty, doklad o zdravotnej bezpečnosti výživového doplnku (laboratórna analýza z akreditovaného pracoviska v EÚ- mikrobiológia- patogény a ťažké kovy),
8) v prípade zastupovania žiadateľa (výrobcu, dovozcu) vo veci plnenia si oznamovacej povinnosti a vybavovania žiadosti o vydanie rozhodnutia inou firmou, splnomocnenie na zastupovanie. Zároveň dávame do pozornosti nasledovné požiadavky:
ad 3) požiadavky podľa § 17 ods. 2 siedmej hlavy Potravinového kódexu SR, v ktorom je uvedené: "Označovanie, prezentácia a reklama nesmie prisudzovať výživovým doplnkom schopnosť prevencie, liečby ľudských chorôb alebo odvolávať sa na také schopnosti.",
ad 4 ) požiadavky podľa článku 2 nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho parlamentu a Rady z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú sa postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín, podľa ktorého potraviny nezahŕňajú liečivá v súlade so smernicami Rady 65/65/EHS a 92/73/EHS,
ad 5) ostatné požiadavky na označovanie výživových doplnkov podľa príslušnej platnej legislatívy v znení etikiet (najmä označenie zloženia a označenie prídavných látok a aróm),
ad 6) požiadavku na kompletnosť predložených údajov podľa bodu 1 a 2,
ad 7) požiadavku na dodržiavanie zoznamov povolených vitamínov a minerálnych látok a ich chemických foriem, ktoré možno používať na výrobu výživových doplnkov (t.j. môžu sa nachádzať vo výživových doplnkoch) a sú uvedené v prílohách I a II nariadenia Komisie 1170/2009 v platnom znení. Keďže z článku 1 smernice 2002/46/ES vyplýva, že smernica sa vzťahuje na výživové doplnky predávané ako potraviny a takým spôsobom aj ponúkané (uvedené je zapracované v § 15 ods. 1 výnosu MP SR a MZ SR č. 16826/2007- OL v platnom znení ako „Tento oddiel ustanovuje požiadavky na výživové doplnky umiestňované na trh...“), len výživové doplnky obsahujúce vitamíny a/alebo minerálne látky a ich formy uvedené v prílohách I a II nariadenia Komisie 1170/2009 v platnom znení (resp. v prílohách č. 17 a 18 výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky zo 16. apríla 2010 č. 09015/2010-OL, ktorým sa mení a dopĺňa výnos Ministerstva pôdohospodárstva
Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007-OL, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca požiadavky na potraviny na osobitné výživové účely a na výživové doplnky v znení výnosu č. 20374/2009-OL) je možné umiestňovať na trh v Európskej Únii.
ad 8) výživové doplnky ako potraviny nesmú obsahovať omamné a/alebo psychotropné látky, t.j.zložky uvedené v zákone 139/1998 Z.z. o omamných, psychotropných látkach a prípravkoch v platnom znení
ad 9) požiadavky podľa § 3 ods. 6 písm. e) výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 1187/2001-100, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca označovanie potravín v platnom znení, v ktorom je uvedené „...ak spotrebiteľ musí byť informovaný o vlastnostiach potraviny (teda aj výživového doplnku), musia byť v označení uvedené aj údaje o možnosti nepriaznivého vplyvu
na zdravie ľudí“ . Pozn. ďalšie možné upozornenia, vyplývajúce zo zloženia, resp. z cieľovej skupiny, napr. nevhodné pre deti do 3. r, nevhodné pre dojčiace a tehotné ženy, nevhodné pre osoby trpiace na kardiovaskulárne choroby atď..
Základná súvisiaca legislatíva:
1) Výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007-OL, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca požiadavky na potraviny na osobitné výživové účely a na výživové doplnky
2) Výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 12. októbra 2009 č. 20374/2009-OL, ktorým sa mení a dopĺňa výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007-OL, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca požiadavky na potraviny na osobitné výživové účely a na výživové doplnky
3) Výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky zo 16. apríla 2010 č. 09015/2010-OL, ktorým sa mení a dopĺňa výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007-OL, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca požiadavky na potraviny na osobitné výživové účely a na výživové doplnky v znení výnosu č. 20374/2009-OL
4) Nariadenie Komisie (ES) č. 1170/2009 z 30. novembra 2009, ktorým sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokiaľ ide o zoznamy vitamínov a minerálnych látok a ich foriem, ktoré možno pridávať do potravín vrátane výživových doplnkov v platnom znení
5) zákon NR SR č. 152/1995 Z. z. o potravinách v znení neskorších predpisov,
6) zákon č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov,
7) legislatíva, týkajúca sa najmä prídavných látok do potravín, extrakčných rozpúšťadiel, aróm, kontaminantov, rezíduí pesticídov, obalových materiálov, všeobecného označovania (a osobitne označovania alergénov), všeobecnej hygieny, mikrobiologických kritérií, osobitných prísad do potravín, zdravotných a/alebo výživových tvrdení, atď.
2) Základné údaje o označovaní výživových doplnkov:
informácia o údajoch povinných pre označovanie výživového doplnku (resp. vzorka etikety výživového doplnku) podľa súčasne platne legislatívy musí obsahovať::
- obchodný názov výživového doplnku,
- slová "výživový doplnok",
- názov kategórie živín alebo látok, ktoré charakterizujú výživový doplnok alebo označenie podstaty
týchto živín (vyjadrujú sa v zložení výživového doplnku);
- v prípade zložiek, extraktov rastlín - presný botanický názov a latinský názov, použitá časť rastliny, ak je výživovou látkou účinná zložka rastliny uvedenie jej presného názvu
- v prípade zložiek mikroorganizmov , respektíve ich produktov– presný názov, vrátane latinského názvu
- "zloženie" výživového doplnku s uvedením všetkých látok, ktoré tvoria výživový doplnok vrátane označenia prídavných látok (v prípade vitamínov a minerálnych látok je potrebné v zložení uviesť presný chemický názov použitej formy vitamínu a/alebo minerálnej látky, v prípade prídavných látok je potrebné uviesť skupinový názov + E kód alebo skupinový názov + názov prídavnej látky podľa špecifikácie od výrobcu)
- odporúčaná denná dávka výživového doplnku,
- upozornenie, že ustanovená odporúčaná denná dávka sa nesmie presiahnuť,
- upozornenie, že výživové doplnky sa nesmú používať ako náhrada pestrej stravy,
- upozornenie, že výživové doplnky sa musia uskladňovať mimo dosahu malých detí,
- ďalšie možné upozornenia, vyplývajúce zo zloženia, resp. z cieľovej skupiny, napr. nevhodné pre deti do 3. r, nevhodné pre dojčiace a tehotné ženy, nevhodné pre osoby trpiace na kardiovaskulárne choroby, ochorenia pečene, atď..
- množstvo živín alebo látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom, prítomných vo výživovom doplnku na dávku výživového doplnku vyjadrené v číselnej hodnote,
- množstvo živín vyjadrených na dennú dávku (jednotky používané pre vitamíny a minerálne látky sú uvedené v prílohe č. 19 výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007- OL, ktorým sa vydáva siedma hlava druhej časti Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca potraviny na osobitné výživové účely a výživové doplnky v platnom znení) a ich percentuálny podiel z odporúčaných hodnôt živín podľa prílohy č. 19 uvedeného výnosu (uvedený údaj možno vyjadriť aj v grafickej forme),
- dátum minimálnej trvanlivosti, resp. dátum spotreby,
- presné označenie výrobcu, baliarne alebo predávajúceho (distribútora alebo dovozcu), ktorý má sídlo v členskom štáte ES,
- identifikácia dávky,
- údaj o pôvode alebo mieste pôvodu, ak neuvedenie tejto informácie by mohlo uviesť spotrebiteľa do omylu,
- údaj o osobitnom spôsobe skladovania alebo o požiadavkách na použitie výživového doplnku.
V súvislosti s označením, prezentáciou a reklamou výživových doplnkov
upozorňujeme, že v prípade použitia výživových a zdravotných tvrdení v označení, propagácii a reklame uvedených potravín na povinnosť dodržiavať požiadavky podľa nariadenia EP a Rady o výživových a zdravotných tvrdeniach v označení potravín v platnom znení, ktoré sa uplatňuje od 1. júla 2007. Viac informácií nájdete na www.uvzsr.sk (http://www.uvzsr.sk) v časti "Výživové a zdravotné tvrdenia o potravinách".