Dobry den, podla vyhlasky o povinnosti dodať bezpecnostný list k stomatologickemu vyrobku:
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1907/2006

Hlava IV se nevztahuje na tyto ►M3 směsi ◄ v konečném stavu určené pro konečného spotřebitele:

a) humánní nebo veterinární léčivé ►M3 směsi ◄ v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 726/2004 a směrnice 2001/82/ES a vymezené směrnicí 2001/83/ES;

b) kosmetické prostředky vymezené směrnicí 76/768/EHS;

c) zdravotnické prostředky, které jsou invazivní nebo se používají v přímém fyzickém styku s lidským tělem, pokud opatření Společenství zavede ustanovení o klasifikaci a označování nebezpečných látek a ►M3 směsí ◄, která zajistí stejnou úroveň informací a ochrany jako směrnice 1999/45/ES;

Chcem sa opytat, neviem sa nikde docitat, ci je bod C stale v platnosti. A co robit, ked si inspektor vyzaduje bezpecnostny list k vyrobku v Slovenskom, ale vyrobca sa ohradza tym, ze nema povinnost ho vytvorit a uz vobec nie prelozit.
A druha otazka, ak najdem bezpecnostny list v inom jazyku, je potrebne urobit oficialny preklad a zaregistrovat ho?

Dakujem
Jana